颇尔PALL 气体过滤器 fine gas filter 医药无菌原料药车间洁净压缩空气除菌过滤设备
颇尔PALL 气体过滤器 fine
gas filter 医药无菌原料药车间洁净压缩空气除菌过滤设备
无菌原料药粉碎、分装工序洁净压缩空气含有细菌、真菌孢子，微生物接触原料药会造成成品无菌度不合格，无法通过 GMP 药典检测，传统除菌过滤器膜材易析出有机物，污染原料药活性组分，药品返工报废损失高昂。颇尔PALL 气体过滤器 fine gas filter Emflon PFR 无菌 PTFE 滤芯，0.2μm 微生物完全截留，无有机可析出杂质，适配医药 GMP 无菌车间长期合规运行。
颇尔PALL 气体过滤器 fine gas filter 316L 卫生级电解抛光筒体，可耐受 135℃在线饱和蒸汽灭菌，无过滤死角便于 CIP 清洗，安装无菌分装、粉碎设备压缩空气前端；设备调试完整蒸汽灭菌流程后执行滤芯完整性测试，微生物挑战试验无菌落检出即为调试合格。PTFE 膜材耐上百次高温灭菌循环，反复灭菌后过滤精度无衰减，疏水特性抵御压缩空气水汽浸润。
滤芯更换压差 0.29MPa 执行洁净密闭拆装，废弃滤芯按医药危废规范处置；设备配套完整性测试快速接口，每批次原料药生产前校验滤芯完好，杜绝微生物穿透风险。配套无菌原料药生产线投用后，成品无菌抽检一次性通过 GMP 标准，药品返工报废批次归零，原料药有机杂质检出值趋近于零，解决制药无菌车间压缩空气除菌介质易析出、反复灭菌易破损、成品无菌度管控不达标的行业痛点。
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